減輕企業負擔優化營商環境

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摘要:此次聯合檢查是醫療器械生產環節創新監管管道的一次有益嘗試,不但有利於減輕企業負擔,進一步優化營商環境,而且有利於提高行政監管效能,推動形成藥品安全大監管格局。

“這樣的檢查我們歡迎,既對企業提升有幫助,又免去了企業面對多頭檢查、疲於多次接待的困擾。”一正集團吉林省醫藥科技實業有限公司董事長張溯在企業接受檢查時這樣說。

近日,省藥監局四平檢查分局、四平市市場監管局、梨樹縣市場監管局組成聯合檢查組,按照年初聯合簽訂的《四平市醫療器械生產環節監管協作框架協議》,採取“N+2+1”聯合檢查,即:多個生產範圍、兩家執法組織、一次監督檢查的管道,對一正集團吉林省醫藥科技實業有限公司開展了醫療器械質量安全風險隱患排查整治專項檢查。

聯合檢查組以一類醫療器械醫用退熱貼和二類醫療器械遠紅外痛消貼為重點檢查品種,對其共線的貼膏劑車間、化驗室、原輔料倉庫等重點環節進行了監督檢查,對可能存在的薄弱環節和死角盲區進行了全方位排查,並對企業庫房溫濕度監測記錄等工作給予了充分、細緻的指導。四平檢查分局此次檢查重點為二類醫療器械卡波姆婦科消糜凝膠,檢查人員對該品種的批生產記錄的真實性、數據完整性,原輔料供應商資質資料真實性等開展了深入檢查。在聯合檢查結束後還按規定聯合建檔、共亯使用。

此次聯合檢查是醫療器械生產環節創新監管管道的一次有益嘗試,不但有利於減輕企業負擔,進一步優化營商環境,而且有利於提高行政監管效能,推動形成藥品安全大監管格局。下一步,省藥品監督管理局四平檢查分局、四平市市場監督管理局、梨樹縣市場監督管理局將牢牢樹立“一體化”“一盤棋”思想,强化溝通對接,深化合作聯動,開展更廣範圍、更深維度、更多頻次的聯合檢查,凝聚監管合力,保一方平安、促一方發展。(張雅靜

标签: 藥品 醫療器械

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