依託海南臨床真實世界數據應用試點
又一國際創新藥獲批上市

海南日報博鼇7月13日電（見習記者 陳子儀記者 葉媛媛李夢瑤）近日，注射用鹽酸曲拉西利獲國家藥監局準予進口注册上市，這是海南臨床真實世界數據應用試點獲批的第三個藥品品種，也是繼今年6月16日氟輕鬆玻璃體內植入劑獲批上市後，又一獲批上市的試點藥品品種。

注射用鹽酸曲拉西利是先聲藥業與美國G1Therapeutics公司合作開發的化療全系骨髓保護創新藥，用於接受含鉑類藥物聯合依託泊苷方案的廣泛期小細胞肺癌患者中預防性給藥，以降低化療引起的骨髓抑制發生率。

2021年8月，該品種被納入海南臨床真實世界數據應用試點範圍，同年11月國家藥監局受理該品種上市註冊申請。今年7月12日，國家藥監局準予該品種上市。

海南日報記者瞭解到，依託海南臨床真實世界數據應用試點這一“快車道”，已有8個國際創新藥械產品加快獲批上市。