據6月28日省政府新聞辦公室舉行的新聞發佈會介紹，為進一步激發產業活力，擴大資源供給，構築創新成果高地，近期省藥品監督管理局製定印發了三個制度檔案，全方位服務醫療器械產品技術創新，加速先進醫療器械產品儘快上市，滿足公眾用械需求，推進我省醫療器械產業結構調整，促進醫療器械產業高品質發展。

據瞭解，截至2021年底，全省醫療器械生產企業增至536戶，近兩年增幅75.7%；第二類醫療器械註冊證1841個，近兩年增幅46.3%，醫療器械產值60億元，近兩年增幅50%。醫療器械產業已成為我省醫藥健康產業一個新的經濟增長點。此次省藥品監督管理局印發的3個促進醫療器械產業發展的制度性檔案中，《吉林省第二類醫療器械創新產品注册審批程序（試行）》包括法規依據、適用範圍、申報材料、申請審查等11個方面內容，共計26條，明確了我省第二類醫療器械創新產品注册審批範圍、程式和時限要求，細化了各部門工作職責，對促進醫療器械創新和產業高品質發展提供了制度保障；《吉林省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》包括了目的依據、審批範圍、申請稽核等7個方面內容，共計19條，對我省第二類醫療器械優先審批程式做出了具體規定；《吉林省第二類醫療器械應急審批程序（試行）》包括了適用範圍、審批流程、工作職責、事後監管等4個方面內容，共計19條，對我省第二類醫療器械應急審批做出了具體規定，提供了基本遵循。（王旭）