近日,省藥監局以視訊會議形式召開仿製藥質量和療效一致性評估工作調研會,深入研究和探討推動一致性評估工作。
據瞭解,我省現已初步形成以省內科研院所、藥品生產企業等科研力量為依託,以吉林大學第一醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、延邊大學附屬醫院、通化市中心醫院Ⅰ期臨床機构為臨床支持的藥物研究技術服務保障能力,一致性評估工作取得了一定成效,但與發達省份比較仍有較大差距。
會議強調,企業應發揮主觀能動性,在加强新化藥分類三四類品種研製的同時,注重現有化學仿製藥品種的篩選,選准市場前景好,具備開展評估條件的品種作為突破點,加快推進開展一致性評估,提升產品品質和療效,提高市場競爭力,推動企業健康永續發展,從而促進全省醫藥產業結構調整。各相關組織要加强溝通協調,密切合作交流,建立廣泛的互補“聯盟”,實現資源整合,群策群力,促進一致性評估工作開展。省藥監局將進一步強化政策指導和服務,加大技術培訓力度,完善平臺技術服務保障,協調溝通相關部門,爭取政策支持,營造良好的環境氛圍,推動一致性評估工作持續推進,促進我省醫藥健康產業發展。(張雅靜)
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