截至3月16日,國家藥監局已準予包括“重慶造”新冠病毒抗原快速檢測試劑盒在內的12個新冠病毒抗原檢測試劑產品上市。“重慶造”新冠抗原快速檢測試劑盒最快21日上市銷售,市場價預計15—30元。試劑盒如何使用?檢測原理是什麼?重慶日報記者昨日就市民關心的問題採訪了重慶醫科大學科研處相關負責人。
1建議哪些人自測?有什麼步驟?需要注意什麼?
人群:1.到基層醫療衛生機构就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員;2.隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;3.有抗原自我檢測需求的社區居民。
步驟:第一步採樣(攪一攪),自檢者將鼻拭紙伸入鼻腔1cm左右,左右鼻腔分別攪動各5次,分別不短於15秒,2-14歲人群由他人代為採樣。第二~第三步洗脫(攪一攪、擠一擠),將採集樣本後的拭子立即置於採樣管中,旋轉或者擠壓採樣管外壁進行充分洗脫到保存液中。第四步上樣(滴一滴),擠幹拭子頭上的液體後弃去拭子,蓋好採樣管蓋,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。第五步判讀(看一看),根據試劑說明書,判定檢測結果。僅出現C線表示陰性,同時出現C線和T線表示陽性,只出現T線表示測試結果無效。
注意事項:1.建議採樣前先用衛生紙擤去鼻涕,避免液體過於濃稠導致上樣後浸潤速度太慢;2.若使用自主配套開發的微信小程式在上傳結果時注意打開相機許可權,避免出現無法拍照上傳結果的情况。
2自測陽性後怎麼辦?
自測結果不能作為新冠病毒感染的確診依據。一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告,且進行核酸檢測予以確診。
3試劑盒用完後如何處理?
用完後的試劑盒不能隨意丟棄,需要裝入密封袋中。陰性結果,作為一般垃圾處理;陽性結果,在人員轉運時一併交由醫療機構按照醫療廢物處理。
4現時“重慶造”試劑盒產能有多少?
預計3月中旬日產能達50萬-100萬人份,3月底可望達500萬人份。作為重慶本土企業將優先保證重慶市政府採購需求,但國家一旦出現緊急疫情,將積極回應國家號召,無償捐贈或底價運向疫區,確保早日實現“應檢盡檢全檢”。
5試劑盒的檢測原理是什麼?
抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸則是病毒裡面的基因;本產品採用免疫層析雙抗體夾心原理結合膠體金標記科技定性檢測鼻咽拭子和鼻拭子樣本中的2019-nCov病毒的N蛋白(衣服),從而讓病毒顯現出來。
6抗原檢測結果在渝康碼上如何體現?後續信任保障機制如何完善?
前期我們與重慶市大數據局重慶公司聯合開發了新冠抗原人工智慧判讀小程式,並在璧山和高新區開展了6萬人左右的新冠抗原“居家自測”應急演練,成功實現抗原檢測數據的自動傳輸與存儲,現時我們正與重慶市衛生健康委員會、重慶市大數據應用發展管理局洽談將該抗原檢測結果對接到渝康碼上,由於該系統將檢測試劑和受試者的身份資訊進行了綁定,可以較大程度地保障數據的可靠性。
7 用檢測試劑盒自測的結果各機构認同嗎?有什麼樣的憑證和佐證?
本試劑盒上面有唯一的二維碼標識,居民在測試前需要進入“新冠病毒抗原檢測”小程式掃描試劑盒上的二維碼進行試劑申領,並與個人的身份證資訊進行綁定,且需要將自測的結果拍照上傳到小程式。自測結果可在“新冠病毒抗原檢測”小程式中隨時査詢,後續也會和渝康碼對接,在渝康碼上就可以查詢結果。
8在醫院可以做鼻拭子或者咽拭子,如何確保自我檢測準確度?
抗原檢測的準確性和很多因素有關,比如產品品質,採樣準確性等,所以建議嚴格按照說明書進行採樣操作。關於瞞報的問題,由於每個試劑條都有唯一的二維碼和受檢者的身份資訊綁定在小程式中,可以很大程度杜絕瞞報的情况發生。
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