最快15分鐘出檢測結果首款“重慶造”新冠病毒抗原快速檢測試劑盒獲批

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3月14日,重慶日報記者從重慶醫科大學獲悉,由該校黃愛龍教授團隊研發、重慶明道捷測生物科技有限公司生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒正式通過國家藥監局準予上市。據悉,這是現時中西部地區首個獲批的新冠病毒抗原快速檢測(膠體金法)試劑盒,最快15分鐘即可出檢測結果。現日產能可達200萬人份,將能滿足大規模自測需求。

新冠抗原檢測,類似於驗孕棒,是一種簡易而快速的病毒檢測手段。

據介紹,在常態化疫情防控中,緊急狀態下醫療機構醫護人員檢測保障能力不足、集中檢測過程易交叉感染以及核酸檢測成本高、效率低、應用場景受限制等問題依然存在。

為解决這些問題,在2020年3月成功研發出全球首款化學發光法新冠病毒抗體檢測試劑盒的基礎上,黃愛龍教授團隊緊急開展新冠病毒抗原快速檢測(膠體金法)試劑盒研發。

黃愛龍教授說,和常規新冠核酸檢測比較,抗原檢測具有方便、快捷、高效、經濟、安全等優勢,可在不需要任何附加儀器和設備的情况下,實現單人份現場檢測,最大限度拓展新冠病毒篩查的應用場景;試劑成本低廉;效率極高,15至30分鐘即可提供可靠的檢測結果,尤其適合大規模現場應急檢測;操作簡單,適合各個學歷水准、年齡層次和職業類別的居民實施個人自行檢測;其獨特的“居家自測”管道,極大提升了組織實施的效率,同時還避免了核酸檢測排隊聚集過程中的交叉感染風險。

今年1月,在璧山實施的2萬人新冠病毒抗原“居家自測”應急演練中,重慶醫科大學還聯合重慶市大數據應用發展管理局自主開發了新冠病毒抗原檢測人工智慧識別的微信小程式,人工智慧判讀結果與後臺專業科技人員覆核的一致性為99.97%。

“新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可用於機場、車站、碼頭等大流量公共場所的分佈式篩查,對於早期發現疑似病例及時隔離傳染源非常有效,有利於全面防控和摸底調查。”黃愛龍教授說。

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