日前，省藥監局通過了《吉林省規範中藥材產地趁鮮切制指導意見（試行）》，旨在提高中藥材和中藥飲片質量，明確允許中藥生產企業採購吉林省產地的趁鮮切制藥材，推進大宗地產中藥材產地加工，解决中藥材加工過程中因“二次浸潤”、切制造成成分流失，探索產地加工與炮製一體化發展，規範中藥材產地趁鮮加工行為，落實企業主體責任，提升中藥全產業鏈品質控制水准，提高吉林道地中藥材交易量，有效推動吉林省地域經濟發展。

《指導意見》要求，藥品生產企業可自建產地加工車間加工、委託產地加工企業加工或從產地加工企業購進趁鮮切制藥材用於藥品生產。藥品生產企業要加强對趁鮮切制的管理，把產地加工企業作為本企業前處理的延伸，製定趁鮮切制加工工藝流程和質量標準。產地加工企業參照《藥品生產質量管理規範》及其中藥飲片附錄相關規定進行管理，保證中藥材趁鮮切制加工、倉儲及銷售等全過程可追溯。鮮切藥材應當有規範的包裝和標籤，並附質量合格標識。

《指導意見》強調，省內各級藥品監管部門要加强對中藥材產地趁鮮切制加工質量監管，積極探索中藥材產地趁鮮切制加工的監管管道。各檢查分局在對中藥生產企業日常監管中應將中藥材產地趁鮮切制加工及其採購行為納入監管範疇，必要時開展延伸檢查，檢查產地加工企業質量保障體系、生產工藝和品質標準的執行情况，確保中藥材產地趁鮮切制加工行為依法合規。

《指導意見》明確，要以吉林道地中藥材為主，製定吉林省產地趁鮮切制中藥材品種目錄，確定10個道地藥材品種（人參、西洋參、鹿茸、天麻、蒼術、淫羊藿、甘草、返魂草、虎眼萬年青、桑黃）為第一批產地加工（趁鮮切制）中藥材品種，並根據省內道地中藥材種植（養殖）情况進行定期增補和調整。

《指導意見》提出，支持和鼓勵在吉林省大宗產地中藥材主產區建立產地加工企業，發揮龍頭企業的引領和示範作用。盤活省內各地閒置廠房、車間，建設標準化、規範化產地加工企業（車間），健全完善產地加工企業品質管制和追溯體系，形成風險管理、全程控制的全鏈條管理體系，提高產地加工集中度，提昇地產中藥材質量。鼓勵產地加工中藥材作為原料向全國中藥飲片生產企業供應，促進吉林省中藥材資源優勢向經濟優勢轉化，形成發展中醫藥產業的獨特優勢，實現中藥材資源可持續發展。（張雅靜）