我國首款具有完全自主知識產權肝癌診斷試劑獲批

系南華大學曹德良教授團隊研製，是一種全新的肝癌診斷試劑，為國際首創

南華大學2月23日透露，該校曹德良教授團隊深耕10餘年研製的全新肝癌診斷試劑——《醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）》，日前獲得國家藥品監督管理局三類診斷試劑注册批文。這是我國首款具有完全自主知識產權的肝癌診斷試劑盒，是一種全新的肝癌診斷試劑，為國際首創。

曹德良現為南華大學高層次人才，在南華大學衡陽醫學院組建了腫瘤分子生物學、腫瘤免疫學與腫瘤標記物研究團隊。他和團隊通過大量的臨床試驗，發現AKR1B10（醛酮還原酶1B10）可作為肝癌特异性的標誌物，應用於肝癌的篩查、診斷與監測。

肝癌發病率高、死亡率高、發病隱秘，早診早治是關鍵。現時臨床上廣泛使用的肝癌診斷標誌物是AFP（甲胎蛋白），以血清中AFP指數高低，作為判斷是否為肝癌患病的依據之一。曹德良介紹，通過研究證實，AKR1B10作為肝癌血清標誌物，各項效能明顯優於AFP，主要體現在早期診斷更靈敏、檢測結果更準確、術後更早得知手術效果等方面。

曹德良表示，新的診斷試劑即將進行產業化及臨床使用推廣，他們也將繼續擴大臨床研究，積累更多AKR1B10用於肝癌早期篩查和早期診斷數據，造福社會。

（文/徐德榮夏文輝）