亞虹醫藥董事長潘柯

亞虹醫藥成立10餘年來，始終堅持走創新之路。”亞虹醫藥董事長潘柯表示，公司以創新為發展導向，在治療腫瘤方面尋找新的作用機制，即便與過去研究的靶點相近，企業也要做出自己的特色。其中，唯施可和希維她兩款在研產品在開發過程中均體現了自主可控的研發實力，以及產品的合作研發能力和國際化水准。

吃藥還是手術？如果是同樣的療效，大多數患者會選擇前者。醫藥行業的發展和科技突破，為許多疾病的患者帶來福音，在不同程度上減輕病患痛苦。今日登入科創板的亞虹醫藥，耕耘生物製藥10餘年背後，是致力於為患者提供診療一體化解決方案，在泌尿生殖系統腫瘤治療領域，為病人提供更多减少痛苦的選擇。

在亞虹醫藥董事長潘柯看來，提供這種方案，離不開企業源源不斷的創新動力。一方面紮根泌尿生殖系統腫瘤賽道，做專做精業務研究；另一方面主動尋找新靶點，實現差异化思維突破。“創新不僅能為患者減輕痛苦，為人類發展作出貢獻；更能增强企業實力，在行業競爭中嶄露頭角。”這是潘柯一路追“新”的動力所在。

泌尿生殖腫瘤治療第一股

“2020年中國新患膀胱癌的患者數量約8.6萬。”潘柯介紹，這一數位不容小覷，膀胱癌的發病率較高，市場需求顯著。在其看來，膀胱癌早期會出現尿血情况，比較容易發現和治療。通過手術切除和後續的藥物治療，患者的康復情况通常較為理想。

但這一過程並不輕鬆。膀胱癌患者術後需要灌注治療，通常每星期或每月一次，在不使用麻醉劑的情况下插管至膀胱，這一過程還伴隨著尿痛、尿血等。潘柯表示，公司的產品唯施可（APL-1202）有望減緩非肌層浸潤性膀胱癌患者的痛苦，患者只需要口服，就可實現灌注治療的效果，從現時臨床試驗情况看，不良反應有望大大降低。

“在宮頸癌前病變治療領域，手術需要切除一部分宮頸組織，存在一定的器質性損傷，特別是對有懷孕計畫的婦女不够友好。”潘柯介紹，相較手術，亞虹醫藥提供的希維她（APL-1702）可通過體外植入的管道進行治療，基本不會影響患者的日常工作和生活。

從市場情况看，唯施可和希維她兩款藥物具有明顯優勢。潘柯表示，以唯施可為例，全球範圍內，目前尚未有任何治療非肌層浸潤性膀胱癌的口服藥物上市，在國內也沒有處於臨床試驗階段，針對化療關注復發的該類癌症其他在研產品。“受烟草消費、工業化水准新增及人口老齡化等因素影響，國內膀胱癌新發患者人數到2025年或增至10.1萬。”潘柯認為，現時泌尿生殖系統腫瘤缺乏口服治療方案，對治療藥物的需求在不斷增加，相關藥品成功上市後，有較為廣闊的市場空間。

創新中謀得機遇

“亞虹醫藥成立10餘年來，始終堅持走創新之路。”潘柯表示，公司以創新為發展導向，在治療腫瘤方面尋找新的作用機制，即便與過去研究的靶點相近，企業也要做出自己的特色。其中，唯施可和希維她兩款在研產品在開發過程中均體現了自主可控的研發實力，以及產品的合作研發能力和國際化水准。

不過，潘柯也注意到，行業面臨兩大挑戰，一是人才短缺，難以匹配生物藥產業的發展節奏，二是源頭創新薄弱，向新藥的轉化能力不足。為了支撐藥物創新，亞虹醫藥建立了覆蓋藥物發現及機制研究、臨床前開發、藥學研究、轉化科學研究、中國和全球臨床試驗、法規與注册申報的完整研發體系。

“我們現在有高管、中層及年輕人組成的梯級人才隊伍體系。”潘柯介紹，這些高管在細分領域平均擁有20年以上醫藥行業經驗，有效支持研發體系的設立，帶領具備一定科技水准的中層及具有活力的年輕人共同成長。針對“小而精”的泌尿生殖腫瘤市場，公司也在培養專業化市場團隊。

深耕創新，碩果累累。截至2021年6月，公司已取得24項發明專利授權，其中境外專利19項，充分對接全球技術市場。潘柯透露，上述專利申報後，公司還會注重保護科研成果，讓具備競爭力的藥物充分體現市場價值和社會價值。

“公司構建了三大核心技術平臺，包括靶向免疫調節正常化、前藥和精准藥物遞送、基於分子片段組裝的靶向蛋白降解等。”潘柯解釋稱，這些科技平臺充分結合臨床一線人員的實際需求及企業的研發思路，已開發出多個新型候選藥物。

發展中錨定目標

“IPO為我們帶來新的壓力和挑戰，因為要對社會和投資者作出承諾，我們要學會把壓力轉化為動力。”潘柯笑言，上市是亞虹醫藥的重要戰畧步驟之一，這意味著企業將邁向新階段，在資本市場助力下，尋求新的增長點和突破點。

根據募資計畫，亞虹醫藥將在“新藥研發”“藥品、醫療器械及配套用乳膏生產”“行銷網路建設”等方向發力。潘柯表示，公司將圍繞唯施可、希維她、APL-1401、APL-1501等產品持續開發和研究，體現其在泌尿生殖系統領域的專注度。

“我們不僅在藥物上發力，更著眼於產品組合間的協同效應。”潘柯坦言，儘管綜合產品在資訊和效用等方面存在挑戰，但覆蓋篩查、檢測、診斷、治療、隨訪的診療一體化方案已得到業內高度認可。這需要企業對行業各方面充分瞭解，並選擇最優方案。

“未來3年，我們要以唯施可、希維她，以及引進的兩個產品——海克威和UroViu膀胱鏡作為主打產品。”潘柯表示，亞虹醫藥將有序推進上述產品的商業化行程及其他在研項目的研發進展。雖然創新存在一定風險，但公司會加緊培育新的增長點，平衡其中的風險點，讓創新真正惠及用戶。