12月22日,記者從成都威斯克生物醫藥有限公司(簡稱“威斯克生物”)獲悉,在針對突變新冠病毒疫苗研發的國家應急攻關專案資助下,威斯克生物的第二代新冠疫苗取得重要進展,對Omicron(奧密克戎)變異株有高滴度中和抗體,該疫苗有望於2022年初進入臨床試驗。
“我們研發的第二代新冠疫苗,針對奧密克戎變異株的中和抗體可達到上萬的水准(即血液稀釋一萬倍仍有阻斷病毒感染細胞的能力)。”日前從成都威斯克生物傳來上述好消息,公司相關負責人介紹,公司研發的第二代新冠疫苗是現時國際上公佈的首個對奧密克戎變異株有高滴度中和抗體的新冠疫苗。
據成都威斯克生物相關負責人介紹,上述疫苗屬於最新的第五代疫苗科技(全人工合成疫苗),針對新冠突變株的S蛋白,基於結構精准設計了亞組織疫苗抗原,可自組裝為穩定納米顆粒。
記者瞭解到,中和抗體代表疫苗產生抗體中和病毒的能力,是國際上通用的判斷疫苗有效性的重要名額。
根據Science雜誌發表的文章,多項臨床研究資料表明,中和抗體滴度直接决定疫苗保護力——當疫苗誘導產生中和抗體滴度NT50分別為10100和1000時,疫苗接種後的保護力對應為78%,91%和96%。
據威斯克生物介紹,公司研發的二代新冠疫苗針對巴西株、南非株、德爾塔(Delta)株等多種變異株真病毒的完全抑制中和抗體也可達到上萬的水准,提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗,有理由推測該疫苗將成為對抗全球各種變異株的新冠病毒最有力的武器之一。
據悉,該疫苗的規模化生產採用國際上先進的昆蟲細胞表達平臺生產科技,並配合國際新型疫苗佐劑。現時,該疫苗已完成工藝研究及規模化製備,產品已由中國藥品食品檢定研究院檢定合格;已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性與保護力的藥效學研究以及臨床前安全性評價;已於今年8月向國家藥監局滾動提交申報資料,預計2022年初正式進入臨床試驗。
記者瞭解到,成都威斯克生物醫藥有限公司於2020年7月,由四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室的10多位科學家在魏于全院士主持下,與成都高新區共同創立。公司在生產、質量、運營管理等方面,引進了眾多具有豐富疫苗及生物製藥行業經驗的專業人才,迄今,公司已進行了A輪與B輪融資,完成融資20多億,估值已超過10億美元,並成功入選2021年新晋獨角獸企業。
作為成都天府國際生物城的藝員企業,現時,威斯克生物已在成都天府國際生物城建成疫苗年產能1億劑的生產基地,已完成GMP生產車間的建設和驗證,取得了四川省藥監局頒發的《藥品生產許可證》。公司現有成熟的昆蟲細胞表達平臺、mRNA疫苗平臺、新型佐劑平臺、細菌疫苗平臺和腫瘤疫苗及免疫治療平臺,擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫製劑等21條管線,其中第一代新冠疫苗的III期臨床試驗已全部入組完成並已在日本完成臨床試驗。
成都日報·錦觀新聞記者吳怡霏供圖成都高新區編輯王玲校對王戩
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