HPV疫苗為何一針難求?

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摘要:雖然女性通過宮頸篩查也能在很大程度上預防宮頸癌,但其便捷性以及把握程度不及接種疫苗。現時,國際推薦的是接種疫苗+宮頸篩查的雙管齊下防癌措施。事實上,宮頸癌也是全球現時唯一病因明確且可預防的癌症。HPV疫苗的出現,使得預防控制、全面消除宮頸癌成為可能。

導讀:接種宮頸癌疫苗是預防人乳頭瘤病毒(HPV病毒)引起的宮頸癌、尖銳濕疣以及其他罕見癌症的最可靠手段。雖然女性通過宮頸篩查也能在很大程度上預防宮頸癌,但其便捷性以及把握程度不及接種疫苗。現時,國際推薦的是接種疫苗+宮頸篩查的雙管齊下防癌措施。

(文/張玉編輯/馬媛媛)作為最常見的婦科惡性腫瘤,宮頸癌幾乎是所有女性患者“談之色變”的話題。

世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)於2020年發佈的資料顯示,宮頸癌位列我國第十大癌,2020年發病和死亡人數分別為11.0萬和5.9萬,呈上升趨勢。也就是說每2萬多人中便會有1人死於宮頸癌。

事實上,宮頸癌也是全球現時唯一病因明確且可預防的癌症。HPV疫苗(宮頸癌疫苗)的出現,使得預防控制、全面消除宮頸癌成為可能。

不過,目前我國宮頸癌的注射過程中依然面臨諸多障礙和認知盲區。2020年初,白珊(化名)第一次瞭解到宮頸癌疫苗的相關資訊,她馬上在社區醫院預約了四價宮頸癌疫苗的注射。不過,眼看兩年時間過去了,白珊之前預約的資訊似乎石沉大海,沒有任何回應。

與白珊不同,在公立醫院預約無果後,陳曼(化名)果斷選擇了到私立醫院進行注射,從去年9月到今年5月,陳曼花費3000元順利在這家私立醫院打完了3針4價宮頸癌疫苗。

而當陳曼把這家私立醫院推薦給白珊,卻被告知,現在3針4價宮頸癌疫苗的價格已經漲到了5400元。

錯失的九價和約不上的四價

陳曼坦言,自己其實很早就瞭解到了HPV疫苗。不過,年輕的她並未太在意。等再想起來的時候,距離她26歲的生日已經沒有幾個月了。

更不巧的是,一場突如其來的疫情讓家在武漢的陳曼注射九價HPV疫苗的夢想破滅了。在家隔離4個月後,陳曼26歲的生日悄然而過。在我國內陸,超過26周歲就不能再注射九價HPV疫苗了,而反復持續的疫情也使得陳曼去香港注射九價HPV疫苗的想法不再現實。

無奈之下,陳曼於2020年9月在上海的一家私人醫院預約並注射了4價HPV疫苗,3針的價格是3000元,生產企業是默沙東。這已經比她朋友注射的時候貴了1000元。

疫苗的緊張,陳曼是可以感受到的。早在其打第一針的時候,醫生便告訴她,三針都已經給她預留好了。不過,在其接種完第二針後,醫院便以“由於疫情原因,苗的數量比較少”、“苗還沒有到”等各種原因進行拖延。一直到今年5月,陳曼才順利打完第三針疫苗。

相比於陳曼,白珊則沒有那麼幸運。2020年初,尚在哺乳期的白珊預約了社區醫院的4價宮頸癌疫苗。醫生告訴她,現在排隊的人數比較多,可能要等比較長的時間。如今,白珊的孩子已經兩歲了,依然沒有等到醫院給她打來的電話。而之前的預約資訊,也仿佛石沉大海。

一次偶然的機會,白珊從陳曼處瞭解到私人醫院的途徑,不過,白珊通過電話瞭解到,現時3針四價宮頸癌疫苗的價格已經漲至5400元。這相較於陳曼朋友一開始注射的2000元,已經增長了一倍還多。相較於陳曼注射時候的3000元,也已經漲了80%。

疫苗專家陶黎納向觀察者網表示,接種宮頸癌疫苗是預防人乳頭瘤病毒(HPV病毒)引起的宮頸癌、尖銳濕疣以及其他罕見癌症的最可靠手段。雖然女性通過宮頸篩查也能在很大程度上預防宮頸癌,但其便捷性以及把握程度不及接種疫苗。現時,國際推薦的是接種疫苗+宮頸篩查的雙管齊下防癌措施。

“雖然4價疫苗和9價疫苗短缺情况暫時很難改善,但其供貨價並沒有變化。在公立接種機构接種的話,單劑的加價額度不超過30元;在私立機构接種的話,其接種環境舒適,服務更加周到,定價非常靈活,通常是供貨價的1.5倍~2倍。”陶黎納說。

從掮客到診所的黑色利益鏈

有利益的地方就有江湖。12月7日上午10:002021年第8次深圳九價HPV疫苗搖號在深圳市疾控中心舉行。據悉,這次搖號共有20782個名額。深圳的九價HPV疫苗,每劑1323元(含1298元疫苗費+25元接種服務費),全程接種3劑次,共3969元,按劑次付費,不能刷醫保。

中簽率方面,可以參考的是,2021年第7次共有17257個九價HPV疫苗搖號名額,482072比特有效申請者參與搖號,中簽率僅為3.58%,可謂“一針難求”。

供需矛盾之下,一條圍繞HPV疫苗注射的利益鏈條也悄然展開。

12月1日,重慶市江北區衛健委官網披露,大石壩社區衛生服務中心為三博江陵醫院主辦,原聘用護士周某某涉嫌在院工作期間欺瞞組織,以幫助預約宮頸癌疫苗為由,私自收取他人費用,以生理鹽水、二價宮頸癌疫苗冒充四價、九價宮頸癌疫苗,自行實施接種,離職後繼續實施,涉嫌對多人實施詐騙。

11月20日,公安機關以涉嫌詐騙罪對周某某依法刑事拘留。

以生理鹽水、二價宮頸癌疫苗冒充四價、九價宮頸癌疫苗進行注射的亂象並不是首次發生。

早在2019年,香港便爆出“假疫苗”事件,一比特顧客在托朋友找了熟悉的仲介、交了1050元定金、付給診所6300港元、單程飛行1093公里,遠赴香港才打到的疫苗,被爆出極有可能只是一管“生理鹽水”或純水。

2019年7月12日,在針對冒牌疫苗開展聯合行動後,香港海關版權及商標調查科高級監督關建强說,“涉事醫務中心用兩個冰柜分別存放正貨和冒牌的疫苗。如果有顧客質疑,其會以正貨注射。涉事中心注射疫苗的價格和市場價基本持平,並非以低價招攬顧客。”

同樣於2019年遠赴香港注射九價疫苗的林依依(化名)向觀察者網回憶,受香港假疫苗事件的影響,在自己後來注射疫苗時,醫生都會先給消費者看一眼注射疫苗的資訊,在消費者確認後再進行注射。

林依依還提到一個細節:當時正規診所的收費都是公開透明的,微信、支付寶等各種付款方式都可以,而“黑診所”則只收現金。

國產疫苗收割資本紅利

在公立醫院難預約、私立醫院價格飛漲的情况下,一個值得關注的問題是,現時國產疫苗的生產及供應情况到底如何?

公開資料顯示,2019年12月下旬,國家食品藥品監管總局準予首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市註冊申請。中國成為繼美國和英國之後,世界上第三個實現宮頸癌疫苗獨立供應的國家。

陶黎納告訴觀察者網,現時,能供應宮頸癌疫苗的只有美國默沙東公司、英國葛蘭素史克公司和我國的廈門萬泰公司,所以宮頸癌疫苗短缺是必然現象。4價疫苗和9價疫苗由於預防面更廣些,所以受到更多追捧,缺貨情况也更加嚴重。

已經上市的國產宮頸癌疫苗現時只有2價疫苗。從研發安排來看,將來還會有3價疫苗、4價疫苗、9價疫苗、11價疫苗,選擇面很大,“未來的3年內,11價疫苗以前的疫苗,都有可能成為現實”。陶黎納補充稱。

12月2日,萬泰生物回應投資者時提及,截至12月,公司兩種規格的HPV疫苗均已按設計標準達成擴產後的生產能力,生產規模和批簽發規模都呈快速增長態勢,根據中檢院公開數據,截至10月31日,累計批簽發數量超過800萬支。

同花順iFinD資料顯示,2018~2020年,萬泰生物盈利分別為9.83億元、11.84億元及23.54億元,營收增速顯著;公司淨利潤分別為2.93億元、2.09億元及6.77億元。截至今年9月底,公司營業收入為35.96億元,淨利潤為11.88億元。不難看出,2019年以來,萬泰生物營收和淨利潤都呈現出明顯的增長。

不過,隨著國內其他企業研發的逐步加速,國產HPV疫苗的賽道也變得日益擁擠。

根據同花順金融研究中心數據,HPV疫苗在國內一針難求,並持續穩居全球疫苗銷售前列,引發了國內藥企集中研發。現時,國內有16款HPV疫苗在研,成都所和博唯生物的4價HPV疫苗,以及博唯生物、萬泰生物、康樂衛士、瑞科生物的9價HPV疫苗均已處於III期臨床。

從科技上來說,陶黎納指出,國產宮頸癌疫苗使用了傳統佐劑,效果中規中矩,和現時使用傳統佐劑的進口4價和9價疫苗沒有實質性區別;進口2價疫苗使用了創新佐劑科技,有一定的優勢,希望國產疫苗也在佐劑方面有突破。

專家:越早打越好別烦乱“幾價”

資本的狂熱和市場紅利背後,白珊注意到一個奇怪的現象:二價HPV疫苗供應充足卻無人問津,四價和九價疫苗“一針難求”卻仍然遭到一窩蜂似的亂搶。更多關於HPV疫苗的知識亟待科普。

陶黎納解釋稱,所謂的價,就是指疫苗能預防的HPV病毒型別數,價數越高,疫苗的預防面越廣,但價格也會貴很多。現時,2價疫苗和4價疫苗扎實我國大約能預防80%以上的宮頸癌,4價疫苗還能預防90%以上的尖銳濕疣,9價疫苗則在4價疫苗的基礎上防癌效果理論上能提升10個百分點。

“如果從預防宮頸癌的角度來講,二價和四價沒有區別。”陶黎納稱。

上海疾控中心HPV疫苗注射定點單位錦淮門診部工作人員向觀察者網科普,在預防效果上,二價和四價並沒有區別,此外,二價HPV疫苗可以交叉保護31、33、45等幾個亞型,具有更高的性價比。

在年齡限制上,陶黎納告訴觀察者網,現時,9價HPV疫苗在國內只完成了16-26歲女性的研究,所以暫時只準予了這個年齡段女性接種,其他年齡組正在研究中,將來一定可以擴展到9-45歲女性,與世界接軌。上述錦淮門診部工作人員也表示,現時國家也有慢慢開展其他年齡段的九價HPV疫苗試驗,但現在尚未正式公佈數據。

值得一提的,資料顯示,廈門萬泰生物第二代九價HPV疫苗已於2017年獲得臨床試驗準予,現時已經進入三期臨床。此次國產九價HPV疫苗的實驗招募對象為18-45歲,也就是說,國產9價HPV疫苗正式上市後,相對於現時進口9價HPV疫苗止步於26歲的規定,在接種年齡範圍上有大幅拓展,這無疑給26歲以上的“超齡”女性帶來了希望。

在日前舉行的投資者關係活動上,萬泰生物方面表示:“公司一直主張和文宣不要等待,預防性疫苗早接種、早預防。在現時九價供不應求的情况下,可以先打二價,等將來九價供應充足了,再打九價。”

“打了2價或4價疫苗,仍然可以再接種價更高的疫苗,安全性不是問題,但這種做法性價比非常低,一般不建議這樣做。這樣做,實際上也是擠佔了別人接種宮頸癌疫苗的機會,從公共衛生的角度也不推薦。”陶黎納表示。

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