11月15日，廣東省衛生健康委舉行新聞發佈會，官宣將啟動全省適齡女生免費二價HPV疫苗接種工作，這也是全國首個以省為組織進行國產HPV疫苗的免費接種。這一政策的出臺，隨即在全國範圍內引起了轟動。

廣東衛健委召開新聞發佈會

（圖源：南方網）

廣東省衛健委副主任、省中醫藥局局長徐慶鋒表示，該項目的實施對象為具有廣東省學籍、2022年9月起新進入國中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生，按照知情、自願、免費的原則，進行HPV疫苗免費接種。預計到2030年，廣東省90%的15歲以下女生將完成HPV預防性疫苗的全程免疫。

近年來，HPV疫苗在國內刮起了很大的風，卻出現了“兩極分化”的狀態。進口九價在國內一針難求，二價庫存充足但無人問津。很多人還處於觀望狀態，不知道HPV疫苗到底要不要打？什麼時候打？要打怎樣的？今日梅斯和大家聊聊HPV疫苗。

HPV疫苗到底要不要接種？

現時唯一可預防的癌症

世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）於2020年發佈的資料顯示，宮頸癌位列我國第十大癌，2020年發病和死亡人數分別為11.0萬和5.9萬，呈上升趨勢。也就是說每2萬多人中便會有1人死於宮頸癌。

2020年我國癌症發病率與死亡率

（圖源：IARC）

事實上，宮頸癌是全球現時唯一病因明確且可預防的癌症。正是因為HPV疫苗的出現，使得預防控制、全面消除宮頸癌成為可能。

HPV效果如何？

發病率最高下降87%，9-14歲接種效果最好

11月3日，《柳葉刀》上發佈的最新研究顯示，在全面接種二價HPV疫苗後，1995年9月1日後出生的英國女性宮頸癌發病率幾乎清零。

（圖源：Lancet

https://doi.org/10.1016/S0140-6736（21）02178-4.）

英國於2008年9月1日開展了二價HPV疫苗接種計畫，為12-13歲女孩提供常規疫苗接種，並為14-18歲少女提供疫苗補充計畫。由於癌症疫苗的效應並非立竿見影，而需要經過多年的考驗。為了驗證這一項目的效果，英國蓋伊癌症中心的Peter Sasieni教授攜其團隊歷時15年對1370萬名女性進行隨訪調查。

結果發現：與未接種相比，接種疫苗後宮頸癌和宮頸癌前病變發病率顯著降低。在8年級（12-13歲；出生日期在1995年9月1日至1996年8月31日之間）就接種二價疫苗的女性中，在之後13年間宮頸癌的發病率降低至3人/百萬人，低於未接種疫苗的同齡人（18人/百萬人），顯示英國HPV疫苗接種計畫幾乎消除了1995年9月1日後出生的英國女性宮頸癌。

也就是說，HPV疫苗對於接種者有很强的保護效力。

與未接種者相比，16-18歲、14-16歲、12-13歲的接種者宮頸癌發病率分別降低了34%、62%、87%，宮頸上皮內瘤變3級（CIN3）的發病率分別降低了39%、75%、97%。

宮頸癌及CIN3發病率對比圖

這一數據體現，在受調查年齡段的女孩中，隨著接種年齡的减小，HPV疫苗對於宮頸癌的預防效果越好。也就是說，越早接種HPV疫苗，保護效力越高。

WHO倡議HPV疫苗的最佳接種年齡是9-14歲。

一是因為，疫苗接種最好在性行為發生之前。HPV主要通過性行為傳播，獲得感染的高峰為開始性活躍期之後不久。當發生性行為後，HPV的暴露風險很高，而疫苗只是起到預防效果而非治療，囙此在感染後再接種疫苗保護效力很低。

中國流行統計學調查資料顯示，我國女性感染高危HPV的第一個高峰年齡為15-24歲。所以，在這個年齡段之前接種HPV疫苗，保護效果最佳。

二是因為，這個年齡段的免疫應答水准高，產生的中和抗體滴度大，也就增强了疫苗的保護效力。

總而言之：HPV疫苗保護效果很好，且要儘量早打，最佳打疫苗年齡為9-14歲。

打不上九價咋辦？

並非一定要選“高價”

國內的九價疫苗“一針難求”，很多人提前一年預約到現在都沒打上疫苗，有人為了追求九價甚至跑到國外去接種疫苗，似乎非九價不打。相比之下，國內的二價和四價疫苗很充足，卻鮮有人問津。

然而，九價真的會比二價和四價疫苗的保護效益强很多嗎？

現時全球範圍內運用的二價疫苗，是針對HPV16和HPV18這兩種高危型病毒，四價疫苗則比二價新增了兩型（即四價可預防HPV6，11，16，18），九價比二價新增了七型（即九價可預防HPV6，11，16，18，31，33，45，52，和58）。

（圖源：Lancet Oncology）

但是在我國國內，84.5%的宮頸癌是由HPV16和HPV18這兩型感染引起的，WHO也發文證明過二價、四價、九價在預防HPV16和18具有同等效力。也就是說，在降低宮頸癌患病風險的作用上，二價疫苗是性價比最高的。

一般而言，宮頸癌疫苗都需要接種三針。但近日國際癌症研究機構Partha Basu教授曾在Lancet Oncology上發文，探究了不同劑量（幾針）的疫苗在保護效力的區別，發現單劑HPV疫苗與兩劑、三劑疫苗對HPV16和18型的持續感染保護效益相似。

（圖源：Lancet Oncologydoi: 10.1016/S1470-2045（21）00453-8.）

該研究對14277名接種過疫苗的女性進行了平均為期9年的隨訪（IQR 8.2-9.6），其中接種了三針、兩針、一針的接種者分別為4348、4980、4949名。結果顯示，接種疫苗的十年內，只接種一針四價疫苗對高危型HPV16和HPV18持續感染提供的保護效力為95.4%，和接種兩劑（93.1%）和三劑（93.3%）的保護力相當。

此研究還發現，在接種HPV疫苗後還會對其他基因型有交叉保護效應。也就是說，雖然四價疫苗主要是針對6、11、16、18型HPV，但在接種了四價疫苗後，還會產生對31、33、45型HPV的抗體。只接種一針四價疫苗對預防21種基因型持續感染的效力為35.4%，與兩針的36.7%、三針的39.3%相當。

不同劑HPV疫苗保護效力對比圖

也就是說，不要把眼光局限於九價，能打到啥就打啥，二價疫苗也行，一針或許也行。

國產疫苗保護效力如何？不輸進口

此次，廣東省提供免費接種的疫苗是國產二價疫苗“馨可寧”，也是全國首個通過世界衛生組織預認證的國產HPV疫苗。

國產疫苗馨可寧（圖源：WHO）馨可寧是由萬泰生物全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學聯合研製的。早在去年，廈門就發佈了《厦門市國產二價HPV疫苗接種實施方案的通知》，决定在2020-2022年期間為全市13-14歲半的在校女生提供國產二價HPV疫苗並實施自願免費接種，接種的正是廈門本土疫苗“馨可寧”。作為全國首支國產二價疫苗，國內臨床試驗顯示，馨可寧在預防高危型HPV（16和18）引起的宮頸癌前病變上，該藥物效力達到100%（95%CI: 55.7，100.0），而長期（1年及以上）的保護效力也維持在95.3 %（95%CI: 70.7，99.9）。

馨可寧的保護效力（圖源：馨可寧說明書）

二價HPV疫苗馨可寧的覆蓋面廣，適用於9-45歲女性，其中9-14歲僅需接種兩針（0，6月兩針），更為方便快捷，而15歲及以上則需要接種3針（0,1,6月三針）。

馨可寧的適用範圍（圖源：馨可寧說明書）相比於進口疫苗，馨可寧的價格更低，每只僅329元，比進口疫苗便宜200多元；生產速度快產量高，供貨量每年可達3000萬支，所以市場供應相對充足。

已上市四種疫苗對比同時，國內的企業也在加緊研發九價HPV疫苗，萬泰生物、瑞科生物和康樂衛士這三家企業的疫苗研製均已進入臨床三期階段，有望儘快問世，填補國內HPV疫苗缺口。綜上所述：HPV疫苗一定要打！疫苗的最佳接種年齡是9-14歲，早接種效果更好；不一定非“九價”不接種，國產二價疫苗保護效果一樣很好。

來源：梅斯醫學

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