新抗癌藥在重慶完成中試!BNCT是什麼療法,一次療程什麼價格?

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摘要:只需要1~2個療程,用30~60分鐘就可以殺死癌細胞——這樣的新抗癌藥在11月23日於我國重慶完成了中試。它就是BNCT,全稱為硼中子俘獲治療,去年在日本正式獲批上市之後,在多個實體癌症領域都取得了優秀的治癒成績。這種療法在中國何時能上市、它能否量產,惠及所有癌症患者,一次療程是什麼價格,這些都是受到廣泛關注的問題。

只需要1~2個療程,用30~60分鐘就可以殺死癌細胞——這樣的新抗癌藥在11月23日於我國重慶完成了中試。

它就是BNCT,全稱為硼中子俘獲治療,去年在日本正式獲批上市之後,在多個實體癌症領域都取得了優秀的治癒成績。

BNCT設備

這種療法在中國何時能上市、它能否量產,惠及所有癌症患者,一次療程是什麼價格,這些都是受到廣泛關注的問題。

BNCT療法是什麼?

BNCT療法不算是個新事物,最早能追溯到上世紀30年代,科學家們在那時發現了中子和硼核的聯系反應,並意識到了它的治療潜能。可惜,這個想法在當時很難實現,因為需要的設備、臨床試驗對象、核燃料都不充足。

中子科學家詹姆斯·查德威克,諾貝爾物理獎得主之一

直到現在,這項科技終於變為了現實。硼中子俘獲治療,本質是利用了中子對硼的“智慧識別”,來選擇性、精准地殺滅癌細胞。

硼是一種少見的非金屬物質,藥用的含硼化合物和癌細胞有著很强的親和性,被注射進患者體內後會迅速和癌細胞聚合在一起,對癌細胞形成一種“標記”。

這時候,醫生再從外界用一種中子射線照射癌變部位一小時左右,中子對硼的敏感性很高,會與癌細胞中的硼發生激烈的核裂變反應,釋放出高能α射線將癌細胞殺死。簡單來說,就是藥物先在體內巡視一番,在所有癌細胞的門口掛上“靶”,方便後來的警詧——中子對其識別,對癌細胞進行殺滅。

藍色為被標記的癌細胞

BNCT五大治療特點

有媒體將這種療法渲染為“第五療法”,稱它與現在的靶向治療不一樣,但這樣的說法有些太誇張了,甚至是錯誤的,因為BNCT本質依舊是一種放療,只不過,它有五大治療特點將它從傳統放療當中獨立出來。

一、療程少,“少痛”。

傳統的放射治療需要進行30~60次,每一次都會給患者帶來痛苦,並且隨著療程的增進出現許多永久性的副作用。

但BNCT的中子射線對人本身損傷不大,體內核反應的射線射程也只有7~10納米,為1~2個細胞的長度,很少損傷人體的周圍組織。

而且它體內射線的殺傷力更强,需要進行的療程也少,根據患者的個體差距,只需要進行30~60分鐘的照射,進行1~2次就可以殺死癌細胞,相對來說是一種“少痛”的治療方法。

二、可以提前預測抗藥性和療效。

在進行BNCT療法之前,患者需要通過一項核醫學檢查,醫學檢查中使用的遞送劑能散發紅色螢光,能够通過影像提前判斷硼藥劑在癌細胞中的吸收程度,既方便醫生做出靈活的調整,也可以讓患者更安心。

三、泛用性强。

通常的放射療法只能殺死富氧細胞,剩下的乏氧細胞或靜止期細胞對常規的X射線、γ射線和電子束耐受性强,不易被殺死,這也是常規過後癌症很容易復發的原因。但中子射線針對乏氧細胞有特效,照射過後乏氧細胞的復活率極大降低,降低了癌症復發的可能性。

四、所能涵蓋的癌症範圍廣。

如果說之前流行的免疫療法是針對少數非實體癌的,那麼BNCT就能針對占多數的實體癌,常見的肺癌、乳腺癌、腦瘤理論上都在它的治療範圍內。

五、對於多種有侵入性、多發性、抗輻射性的癌症,都可以嘗試使用BNCT進行治療。

療效如何?

2005年6月到2011年9月,有19例高級腦膜瘤患者接受了BNCT的臨床試驗,這些患者的原始腫瘤大小在4.3~109立方釐米之間,最嚴重的患者已經出現嚴重偏癱,臥病不起,剩下的生命不到一年。

但是經過BNCT的治療兩個月之後,這些患者平均腫瘤體積减少了64.5%,直到2013年研究發表的時間也還有多名患者存活,專家判斷,該療法在腦膜瘤領域有著特异療效,其他的領域還有待測試。【1】

日本也在2015年引進了這種療法,進行了五年的臨床試驗和改進,在去年3月獲批了世界上第一臺正規的醫療用BNCT設備,到了6月,該療法開始接收日本患者。在短短一年多的時間中,數百例癌症患者在BNCT療法下治癒成功,日本未來還計畫將業務拓展到肺癌、乳腺癌、肝臟癌等患病人數更多的癌症。

抗癌“曙光”能否照進中國?

中國也是飽受癌症折磨的國家之一,我國癌症患者的總數占了全球患者的20%以上,死亡率高居不下,國家獲知這種療法之後,也一直在進行本土化研究。

2020年,我國首臺自主研發的加速器BNCT實驗裝置研製成功。這種裝置的優點是體積小,也不需要使用放射性核燃料,而是用加速器加速質子或氘離子,轟擊金屬鋰和金屬鈹,使其裂變產生中子射線,既保證了安全性,還降低了設備的維護成本。

我國首臺自研加速器BNCT實驗裝置

但,光有設備還不够,因為BNCT是一種納米級別的治療方法,所以最大的科技堡壘反而成了那小小的“硼藥”。

臨床上能使用的硼藥至少要滿足三個條件:

低毒性。確保能够從正常組織中快速清除,不會給患者身體帶來額外的負擔;

必須要以一定的濃度富集在腫瘤細胞中,才能讓α射線的殺傷力達到醫用目的,為此,每個腫瘤細胞內要有至少10億個硼-10原子;

腫瘤中的硼濃度要至少比正常組織中的硼濃度大三倍,這樣才能盡可能减少中子射線對正常組織的殺傷性。【2】

要完成這些要求,必定需要在納米級別的精確度上控制藥物作用,難度難以想像,但現時,我國完成的這種硼藥代號叫GJB01,經過了動物實驗之後,已經顯示了理想的治療效果。

當然,這一“抗癌曙光”能否照進現實,要看的還是性價比和價格。現時,進行藥物研製的重慶高晋生物有限公司已初步透露:GJB01藥物中試成功,有不小的可能性實現規模生產,並有望在2023年成為國內第一個上市的BNCT抗癌硼藥。

照片來自《上遊新聞-重慶晨報》

規模化,預示著這種藥物不會太貴,對此,我們也可以用日本那邊已有的療法價格進行對比:

日本現時使用BNCT治療一例癌症患者的醫療費大約是在400~500萬日元之間【3】,約合人民幣22~30萬元,並且,這種藥物已經了加入了日本的國家醫保。相較以往的天價藥物,它可以說是比較“親民”了。可惜日本現在因為疫情的影響,短期內沒有接收外國患者的計畫,想到日本治療的患者或許得再等等。

也或許,假以時日,中國也將建立起屬於自己的BNCT療法,依靠著這個充滿前景的新技術,患者可以在本國即用即治,不再需要等待。

參考資料

【1】Boron neutron capture therapy for recurrent high-grade meningiomas;Oct 2013

【2】腫瘤硼中子俘獲治療的理論基礎與近期研究進展[J];徐笛,張玉財,周琪怡,趙利;中華放射醫學與防護雜誌,2021

【3】新一代抗癌科技BNCT正式上市,這十點一定要知道;全球腫瘤醫生網2020-09-01

标签: bnct 癌症 癌細胞

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