注意啦!
據國家藥品監督管理局消息,
即日起,
小兒酚氨咖敏顆粒、
氨非咖片、
複方氨基比林茶鹼片、
氨林酚咖膠囊、
氨咖敏片、
丁苯羥酸乳膏、
小兒複方阿司匹林片、
氨非咖敏片等8個品種藥品
在中國停止生產、銷售、使用!
11月15日,國家藥品監督管理局發佈關於註銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注册證書的公告(2021年第138號)。
公告指出,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定,國家藥品監督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、複方氨基比林茶鹼片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒複方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市後評估。
經評估,國家藥品監督管理局决定自即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用,註銷藥品注册證書。
已上市銷售的產品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法採取其他無害化處理等措施。
小兒酚氨咖敏顆粒適應症為解熱鎮痛藥,用於感冒,發熱,頭痛等。主要不良反應為,長期大量使用可發生血小板減少症及肝臟損害,甚至出現黃疸,原有腎功能不全的患者,可使腎功能損害進一步加重。
記者同時注意到,國家藥監局有關小兒藥品公告今年已經發佈三次(2021年138號、2021年112號、2021年第57號)。內容涉及小兒咽扁顆粒、小兒肺熱咳喘製劑、小兒氨酚烷胺顆粒等藥品說明書、禁忌等事項進行修訂。
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