安乃近被註銷?美國禁用了40多年的退燒藥,為何我國此刻才禁用

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摘要:要說安乃近,想必大家都很熟悉。尤其是80、90後,小時候若有個感冒發燒,很多時候都會吃上一片來幫助退燒。儘管醫學界也多次呼籲安乃近的使用風險,但可惜的是,我國不少地方依然還在使用,就連相對發達的地區濫用的情况也很普遍。在註銷的34個藥品中,“退燒神藥”安乃近片就在其中。這也就意味著,安乃近片必須徹底退出市場。這些公告放在一起,也說明了國家已經徹底警示安乃近,將其拉入黑名單。

要說安乃近,想必大家都很熟悉。

尤其是80、90後,小時候若有個感冒發燒,很多時候都會吃上一片來幫助退燒。

這種“時代的記憶”,也隨之帶來各種負面報導。

儘管醫學界也多次呼籲安乃近的使用風險,但可惜的是,我國不少地方依然還在使用,就連相對發達的地區濫用的情况也很普遍。

34個藥品下架,“退燒神藥”安乃近片等常用藥被註銷

近日,據媒體報導:國家藥監局發佈《關於注銷汞溴紅溶液等34個藥品注册證書的公告(2021年第132號)》。在註銷的34個藥品中,“退燒神藥”安乃近片就在其中。

這也就意味著,安乃近片必須徹底退出市場。

早在2020年3月,國家藥監局就曾發佈了《關於注銷安乃近注射液等品種藥品注册證書的公告》(2020年第29號)和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號)

明確規定我國禁止生產、銷售和使用安乃近注射液等品種,同時對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片等品種說明書進行修訂。

這些公告放在一起,也說明了國家已經徹底警示安乃近,將其拉入黑名單。

這種“退燒神藥”,到底有啥風險?

正如安乃近說明書所說的,它能導致粒細胞缺乏症的概率大約1.1%

所謂的粒細胞缺乏症,粒細胞是白細胞的一種,是人體受到感染時能够進行遮罩,相當於“防火牆”。

若粒細胞缺乏,就會大大降低人體免疫力,新增感染風險,這就意味著:若遇到一次普通的呼吸道感染,可能就會給人體帶來無法挽回的傷害。

1.1%的概率,其實也不是很大啊?

相當於“每100人服用安乃近,就可能有一人發生粒細胞缺乏症”,從概率學角度分析,這已經是很高的比例。

除此之外,安乃近還會引發免疫性溶血性貧血、血小板减少性紫癜、再生障礙性貧血,個別病例可發生過敏性休克,甚至導致死亡

面對這種存在著較大的不良反應,多個國家也都紛紛開啟採取一系列措施。

1977年美國食品藥品監督管理局規定,禁止生產、銷售安乃近相關產品,同時撤掉全部劑型。

隨後,澳大利亞、日本、伊朗以及歐盟等三十多個國家都接連禁用安乃近,現有不少國家,安乃近都作為獸用給動物使用。

為何美國禁用了40多年,而我國卻現在才禁用呢?

這次國家藥監局對於安乃近的禁令一出,不少媒體也表示一致稱讚,畢竟這紙禁令實在令人等待太久了。

這也讓很多人不禁思考著,為何我們晚於30年才禁用安乃近?難道我們真的現在才意識到安乃近的危害嗎?

事實上,這背後的根源還是在於我國藥品研發的進展。

要知道,中國藥企是經歷了一段漫長的野蠻發展史,藥企需要等到一批國外原研藥專利到期後,然後模仿結構去製造。

而當時為了能够快速上市,為了利益和資金,這些藥效無法等到保障,無法控制副作用以及不良反應。

針對於還在專利保護期限的藥品,中國就只能依靠進口,雖說能够保證效果安全,但價格卻並不樂觀,很多患者根本無法承受、

再加上國內當時又缺乏藥物研發相關政策藥物的注册、新藥定義、藥效評估、臨床和生產規範都是空白,而從事新藥研發的藥企又缺乏資金的支持。

這樣條件下,導致國外巨頭還是在國內藥品市場占最大比重。

直到2010年,隨著一批仿創藥企的出現,藥物改進的模式也逐漸成熟,中國藥企開始提升藥品質量,國產藥能够平價替代進口藥物,國家藥物研發實力也能實現國際創新。

再加上國家出臺一系列的政策,更多藥企也能更好進行仿製藥仿創藥,國人也能够承擔起新藥,安乃近這些舊藥也能陸續退出市場。

如今,伴隨著我們這一代人成長的安乃近,也終於能告別歷史舞臺。

這不僅是時代的發展,同時也見證了中國藥品研發進入了另一個新的階段。

參考文獻:

【1】[兒童應用吡唑酮類藥物的安全性及監管措施研究[A].中國藥學會藥事管理專業委員會.2018年中國藥學會藥事管理專業委員會年會暨學術研討會論文集[C].中國藥學會藥事管理專業委員會:中國藥學會,2018:19.

【2】何逾祥.安乃近滴鼻在小兒退熱治療中的療效和安全性觀察[J].實用婦科內分泌雜誌.2017,4(26):33-35.

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