2021年，比以往來得更早一些的，不只是北京的冬天。11月9日，剛剛經歷了北京初雪和立冬，第六輪國家醫保談判在北京石景山召開，2021年比2020年醫保談判早了35天。

一年一度的醫保談判，是醫藥行業每年的收官之戰。猶記得2020年醫保談判，西城區全國人大會議中心門外，等候著一行迫切關注談判情况的醫藥人士及媒體記者。參與過2020年談判的人士回憶，零下6°的寒風，襯托著醫保談判的緊張氛圍，感覺「又冷又嚴苛」。

2021年醫保談判地點，選在了北京石景山某星級酒店，談判區域之外的場地不限行，給前來見證談判的企業和媒體提供了一個較舒適的環境。

此前，財經網報導稱，「有業內人士表示，通過前期溝通，預計2021年價格談判會相較溫和。」

在溫暖的地方進行醫保談判，似乎顯得別有深意。不過，冷靜的醫藥人士，不會被環境所影響。「該緊張還是緊張，只是顯得舒服了點。但（我預判）談判也不會很柔和。」某參與談判的醫藥人士跟健康界說。

醫保談判的高潮，是醫保局和醫藥企業的相互博弈。2019年，浙江省醫保談判現場，一比特醫保局專家「靈魂砍價」的視頻廣為流傳，在一路將價格從5.62元砍到了4.40元後，專家說：「4.4元的話，4太多中國人覺得難聽，再降4分錢4.36，行不行？」

那一次醫保談判的藥品為達格列淨片（安達唐），這粒10毫克的藥片是治療2型糖尿病的「標杆」。談判剛開始時，醫保局工作人員就開誠佈公：「報價有兩次，如果兩次達不到我們的心理價位，那就自己出局。」

而藥企代表第一次的報價，被醫保局專家回復「離目標價格有點遠」。

藥企代表屢次走出會場，打電話跟後方商量報價。

最終，藥企最終同意以4.36元成交，這是「全球最低價」。

分毫必爭，是醫保談判的準則。2020年國家醫保談判成功的藥品，平均降價50.64%。

2021年醫保談判共用時3天，分設4個會議室。據健康界在現場的不完全統計，談判首日，共有來自翰森製藥、海思科、羅氏、石藥、默沙東、海正、江蘇艾迪、宜昌人福、恒瑞、諾和諾德、吉利德、山東泰邦、揚子江、GSK、歌禮、阿斯利康、東陽光藥、諾華、中美華東、銀穀製藥等在內的20餘家企業參與。

根據央視財經消息，此次醫保談判，共25名專家分為5組對120個左右藥品進行准入談判。據此估算，在271個初步形式審查目錄中，通過率已超過44.2%，高於2020年19.6%的通過率。

217個藥品通過初步審查談判目錄准入比例或大幅提高

根據6月30日國家醫保局發佈的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，這場一年一度的醫藥大考，分為準備、申報、專家評審、談判、公佈結果5個階段。

2021年7月1日9時至7月14日17時的申報階段，共收到企業申報資訊501條，涉及藥品474個。經稽核，271個藥品通過初步形式審查。其中，2016年以後新上市的藥品占93.02%。

通過初步形式審查，並不意味著藥企就具備談判資格。

2020年醫保談判，共計704種符合條件的目錄外藥品通過形式審查，最終23種（非獨家）藥品被直接調入目錄，138種（獨家）藥品進入談判和競價階段，通過率19.6%。

「按照2020年的通過率，2021年實際參與談判的藥品可能只有60個。」醫保談判現場，一比特不願意透露姓名的業內人士向健康界說。

2020年醫保談判用時3天，分上午、中午、晚上三場，按照150個談判藥品計算，平均每場談判藥品16.6個。

根據2021年醫保談判首日現場情况來看，上午談判分設4個會議室。據健康界不完全統計，上午有包括翰森製藥、海思科、羅氏、石藥、默沙東、海正、江蘇艾迪、宜昌人福、恒瑞、諾和諾德、吉利德、山東泰邦、揚子江、GSK在內的14家企業入場。

談判首日下午，參與談判的企業包括歌禮、默沙東、諾和諾德、阿斯利康、東陽光藥、吉利德、諾華、中美華東、銀穀製藥、恒瑞等十餘家企業。

以此估算，此次參與醫保談判的藥品約120個左右，在271個初步形式審查目錄中，占比已超44.2%，遠高於2020年19.6%的通過率。

醫保談判仍不易定價、藥效等需綜合考慮

此前，在業內一直存在著一個未經證實的傳言——年治療費用超過某個數量級，將會失去談判資格。

在一個垂直的保障支付行業會中，健康界曾見到有企業向政策和藥物經濟學專家求證傳聞真實性。有專家解釋道，50萬元以上的高值藥尚未被納入醫保目錄中，一度成為輿論中心，「但我個人認為，這不是原因，而是結果」。

2020年的醫保談判中，年費用在30萬元以上的品種無一入圍。

結合國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍對媒體的公開表態：「今後如果還有定價特別昂貴的藥品，我們可能就覺得降不下來，我們的專家也就不談了。」更能看出，國家基本醫保「盡力而為，量力而行」的特徵。

此前，為了順利進入國家醫保談判，部分高值藥也率先開始了降價。此前，山西、湖南等多個省份發佈藥品主動降價公告。在山西降價名單中，因「70萬一針、澳大利亞全報帳」引發輿論的渤健的諾西那生鈉由69.97萬元降為55萬元（降幅超過20%），賽諾菲的注射用伊米苷酶（400組織）由21850元降至18180元（降了17%）。

在湖南、山東等多地，輝瑞用於治療心肌疾病的氯苯唑酸軟膠囊，從每盒64100元降至24650元，降幅超過61%。

值得一提的是，此次醫保談判在高值藥方面也吸引關注。複星凱特旗下的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）於2021年6月23日獲批，成為首個在國內上市的CAR-T產品。

值得注意的是，《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》新藥的准入門檻放寬到了6月30日，奕凱達趕上的是末班車。

隨後，「一針120萬的抗癌神藥」「兩個月癌細胞清零」等視頻在各類短視頻平臺上流傳。CAR-T這樣的基因療法和化藥、抗體藥物有本質不同。其優勢在於，可以把出錯的基因替換或修正過來，一次給藥，長期有效。如果從綜合成本看，或將更低。

雖然尚不知道複星凱特是否進入此次醫保談判過程，但11月7日，接受媒體採訪時，複星凱特執行總裁黃海稱：「首先，複星凱特正在盡可能降低奕凱達的定價；其次，我們也在積極地將產品推向各地的醫保體系內。」

談判現場，有企業代表對健康界表示，CAR-T這麼高調，大概率會來。也有業內人士稱，「醫保對不同藥品可能有不同限制。對CAR-T這種特別創新的療法，可能會有要求上的變化。」

國談「小高潮」，這家企業「最開心」

每年的藥品國談都少不了「小高潮」，今年也不例外。

談判進行至當天下午4時左右，東陽光藥的談判代表面帶笑意從談判會場走出，被圍觀的媒體形容為「今天離場最開心的談判企業」。

當被問及「談判戰果」時，該代表直言：我要回家見（告訴）老婆，今天很開心。

至於為何開心，答案「耐人尋味」。

東陽光藥此次入圍談判的藥品磷酸依米他韋膠囊（通用名），是抗C型肝炎1類新藥，針對基因1型C型肝炎患者。該藥於2020年末獲批上市，屬於本土企業自主原研的第一個丙肝病毒口服小分子新藥。

C型肝炎屬於乙類傳染病，是引起肝炎發病率和病死率的一個主要原因。據權威數據，2019年，全球丙型肝炎感染者近6千萬（占比0.9%），其中，中國丙型肝炎感染者約占總人口的0.5%左右。由於現時尚沒有疫苗預防，C型肝炎患者只能通過藥物治療。

今年7月14日，作為國家藥監部門準予上市的新通用名藥品，磷酸依米他韋申報進入國家醫保藥品目錄。東陽光藥在提交的申報材料裏描述，醫保目錄現有4種抗C型肝炎藥物，僅有2種藥品針對的是基因1型C型肝炎患者，據市場情况，C型肝炎藥物的可及性不高。

如果談判成功，則意味著磷酸依米他韋在「提高藥物可及性」上有了保障。

一款本土原研新藥能通過醫保更廣範圍的攻克疾病，確實是一件「很開心」的事。

需要注意的是，在適應症方面，磷酸依米他韋膠囊不得作為單藥治療，需與索磷布韋片聯用。

2019年，吉利德的索磷布韋維帕他韋片（即「吉三代」）通過國談降價81%進入醫保目錄，協定有效期至2021年底。今年7月9日，吉利德為「吉三代」提交國家醫保目錄調整申報材料，申報條件為「按照協定需重新確定支付標準的獨家談判藥品」。

據流傳出的本次國談藥品名單，吉利德攜「吉四代」索磷維伏片進入談判現場，歷經一個半小時的談判後，「肅穆離開。」

當然，現時已有幾款索磷布韋片仿製藥在國內上市，但「雙進」的結果對醫保和患者而言皆大歡喜，但到底會不會呢？

來源｜健康界

作者｜戛劍生

（任平生對本文亦有貢獻）

Talking Time:你對11月10日的藥品國談有哪些期待？留言區告訴我們。