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來源|賽柏藍

作者|顏色

第七批國采，又有一批品種滿足條件

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多個大品種已滿足條件

今日（10月30日），北京市將執行第五批集采中選結果。隨著北京市對於第五批集采落地執行時間的公佈，第五批國采執行時間全部確定。

賽柏藍査詢此前聯採辦發佈的第六批國采（胰島素專項集采）工作安排發現，胰島素集采已完成醫療機構報量，將進入下一個階段。

伴隨著第六批國采（胰島素專項集采）的常態化推進，微信公眾號“藥春秋”的梳理發現，截至10月28日，又有一批藥品大概率能進入第七批國采。

包括鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、鹽酸伊立替康注射液、蘋果酸舒尼替尼膠囊、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、注射用奈達鉑、注射用替莫唑胺、注射用雷替曲塞、甲磺酸侖伐替尼膠囊。

圖片來源：微信公眾號“藥春秋”

02

企業競爭激烈

從上述榜單可以看到這些藥品的企業競爭格局已經十分激烈，多個藥品的過評企業已經超過3家，馬來酸阿法替尼片甚至已經達到了8家。競爭企業數量最多的品種是：馬來酸阿法替尼片（8家）、鹽酸厄洛替尼片（7家）、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（6家）、鹽酸伊立替康注射液（6家）。

馬來酸阿法替尼片在2018年通過醫保談判進入國家醫保目錄，米內網資料顯示，2019年其在公立醫療機構終端銷售額急速攀升，突破了2億，增長率達到2148.36%。2021H1的增速放緩，但銷售額已經接近去年全年。

現時，除了原研勃林格殷格翰外，還有豪森、科倫、齊魯、揚子江、正大天晴、江西山香、石藥歐意7家企業過評。值得注意的是，獲評規格中，揚子江藥業已經和原研勃林格殷格翰一樣，均擁有20mg、30mg、40mg、50mg。

厄洛替尼片劑在2020年公立醫療機構終端和中國都市實體藥店終端合計銷售額超過3億元。除了原研羅氏外，還有豪森、科倫、信立泰、蘇州特瑞、南京優科、上海創諾6家企業過評。現時原研羅氏仍擁有市場最全的規格：25mg、100mg、250mg。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年公立醫療機構終端全身用皮質激素類產品Top20中，以超過23億元的銷售額排在榜首，最近3年的增速均超過10%。過評企業已經有6家，分別是天津金耀、國藥容生、重慶華邦、南光化學、海思科製藥，輝瑞為原研。其中，國藥容生獲批規格已經遠遠超過原研輝瑞，包括：20mg、40mg、125mg、250mg、500mg。

鹽酸伊立替康注射液在2020中國公立醫療機構終端市場規模為7億元。過評企業有6家，分別是齊魯、恒瑞、海南錦瑞、上海創諾、四川匯宇，原研是輝瑞，輝瑞至今仍擁有最全的規格，分別是：2ml:40mg、5ml:0.1g、15ml:0.3g。

回顧五輪國采，在第五批集采中，已經最多允許10家企業中選，隨著越來越多品種滿足規則，可以預見，到第七批國采時相關企業的競爭更加嚴峻。

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腫瘤藥進集采，加速創新是關鍵

在帶量採購等政策的常態化推進下，早已有大批腫瘤藥物進國采。據“藥春秋”統計，“五批六輪”國采共納入腫瘤藥19個。第五批國采中，腫瘤藥物的數量達到了7個，到第三批、第四批集采時，所有腫瘤藥的降幅都在50%以上，多家企業進入。

根據“中商情報網”此前報導，據中國癌症新發病例預測，2021年預計中國癌症新發病例數達到460.0萬人，占全球癌症新發病例的23.6%。癌症患病人數的新增，推動中國抗腫瘤藥物市場高速發展。

中國抗腫瘤藥物市場近年來一直呈現穩步增長趨勢。2016-2020年抗腫瘤藥物的市場規模從1250億元增長至2074億元，其市場份額也由9.4%增至12.1%。未來幾年中國抗腫瘤藥物將呈現快速上升態勢，預計2021年其市場規模將會達到2406億，抗腫瘤藥物的市場份額將達到13.2%。

此前，國家衛健委發佈《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》，明確對於臨床優勢明顯、安全性高或臨床急需、無可替代的創新藥物，應及時納入抗腫瘤藥物供應目錄。這也被業界認為，將對抗腫瘤藥的研發提出更高的要求。

集采攪動千億市場，大批藥品除了面臨降價，更重要的是加速創新。對於相關企業而言，挑戰從來沒有停止。