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日前，CDE官網顯示，四川美大康華康藥業的來那度胺膠囊以仿製4類報產獲受理。米內網資料顯示，來那度胺膠囊2020年全球銷售額超過120億美元；在中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元。

來那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫調節的作用。由於治療效果好、安全性高、給藥管道方便等優勢，來那度胺已成為靶向治療多發性骨髓瘤的首選藥物。

近年中國公立醫療機構終端來那度胺膠囊銷售情况（組織：億元）

來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

2019年，百時美施貴寶收購新基獲得來那度胺膠囊，2020年該產品全球銷售額突破120億美元。米內網資料顯示，來那度胺膠囊在進入全國醫保目錄後快速放量，在中國都市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終，從2017年不足1億元增長至2020年超過10億元。值得一提的是，2020年國產品牌銷售額均快速增長，正大天晴藥業集團、齊魯製藥、北京雙鷺藥業增速分別為49.82%、709.48%、101.31%。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評資料庫

截至目前，國內來那度胺膠囊生產廠家有6家，其中，正大天晴藥業集、齊魯製藥、江蘇豪森藥業等5家國內藥企均已經過評。此外，該產品常州製藥廠已進入行政審批階段；石藥集團歐意藥業、艾特士（上海）和印度瑞迪博士實驗室北京代表處報產在審評審批中。

資料來源：CDE官網、米內網資料庫

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