重大突破:不限癌種,國產抗癌新藥來了,未來普通人也能用得起

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摘要:2015年大爺因為胃痛查出了胃癌,經過手術後復發,之後化療又失敗了,肝臟、腹腔淋巴結轉移的病灶越來越大,眼看就要走投無路。此後大爺一直堅持服藥,腫瘤也沒有復發的迹象。PD-1單抗理論上屬於不限癌種的治療管道,具有廣譜性,中國藥促會腫瘤臨床研究專委會主任委員李進指出,不管是腸癌、胃癌、肺癌還是肝癌等不同的癌種,存在錯配修復基因缺失的病人,PD-1抑制劑的治療就可能有效。

從癌症晚期,到腫瘤消失,82歲的義大利大爺只用了1年的時間,而幫他創造這個奇迹的就是PD-1抑制劑,這是知名國際期刊《frontier in oncology》報導的真實案例。

2015年大爺因為胃痛查出了胃癌,經過手術後復發,之後化療又失敗了,肝臟、腹腔淋巴結轉移的病灶越來越大,眼看就要走投無路。這時醫生建議他使用PD-1抑制劑治療,之後症狀逐漸得到了緩解,一切都開始好轉,用藥一年後複查,全身的腫瘤幾乎都消失,得到了完全緩解

此後大爺一直堅持服藥,腫瘤也沒有復發的迹象。PD-1是啥藥?這樣的神藥,中國有沒有呢?

一、什麼是PD-1抑制劑?

PD-1抑制劑是一種腫瘤免疫治療藥物,但是它很特殊。它不是直接作用於癌細胞,而是作用於人體的免疫細胞。使用PD-1抑制劑後,可以啟動人體自身的免疫系統,讓體內的免疫細胞活躍起來“踴躍殺敵”。

PD-1單抗理論上屬於不限癌種的治療管道,具有廣譜性,中國藥促會腫瘤臨床研究專委會主任委員李進指出,不管是腸癌、胃癌、肺癌還是肝癌等不同的癌種,存在錯配修復基因缺失的病人,PD-1抑制劑的治療就可能有效。

就拿世界上最有名的PD-1抑制劑是帕博利珠單抗和納武利尤單抗來看,這兩個藥物都有超過2位數的適應症,實現了一種藥對多種癌症有效。

二、不限癌種,中國抗癌也要有神藥了!

9月底,北京召開了第24届全國臨床腫瘤學大會,在會上,一款國產創新PD-1單克隆抗躰——斯魯利單抗的研究數據獲得了廣泛關注。

據悉,該藥在臨床研究中,納入了108比特腫瘤患者的數據,其中包括大腸癌、胃癌、肺癌以及肝癌等多種癌症,這些腫瘤患者身上都有一個共同點——錯配修復基因缺失,而且都經歷了放療、化療,可惜治療都失敗了,已經處於無藥可救的絕境當中。

治療結束後,研究人員對患者的數據進行分析發現,有效的患者占到了4成,而且安全性强,沒有一例病人因為用藥產生非常嚴重的毒副反應,或者發生致殘或死亡。另外,患者在用藥後,腫瘤不再發展的時間可以達到5個月以上,現時患者還在隨訪當中,無疾病進展生存時間還會更長。

李進介紹,和歐美國家生產的PD-1單抗相比較,我們國產效果毫不遜色,甚至從某一些方面來看療效更優於進口產品。而且我國自主生產的PD-1單抗價格較為低廉,上市之後的價格僅需要進口藥的1/10。也就是說,老百姓們只需要花1/10的價格,就可以用上不輸世界頂尖的PD-1單抗藥品。

近年來,我國的PD-1研發也在如火如荼的進行中,現時已有多個藥品獲批上市,並且醫保也大大降低了患者的負擔,給大量癌症患者帶來的新的希望。

三、盤點那些國產PD-1抑制劑

1、卡瑞利珠單抗:原價19520元/200mg

卡瑞利珠單抗現時被獲批用於肝癌、食管癌、非鱗狀小細胞肺癌以及淋巴瘤的治療。原價為19520元/200mg,進醫保後實現85%降幅,價格為2928元/200mg。

2、替雷利珠單抗:原價10900元/100mg

替雷利珠單抗現時被獲批用於治療復發、難治性經典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或轉移性尿路上皮癌。原價為原價10900元/100mg,進醫保後實現80%的降幅,價格為2180元/100mg。

3、特瑞普利單抗:原價7200元/240mg

特瑞普利單抗現時被獲批用於黑色素瘤的治療,原價為7200元/240mg,進醫保後實現71%的降幅,價格為2100.97元/240mg。

4、信迪利單抗:原價7838元/100mg

信迪利單抗現時被獲批用於治療霍奇金淋巴瘤,原價7838元/100mg,進醫保後實現64%的降幅,價格為2843元/100mg。

四、越來越多PD-1進入醫保,百姓也可以用得起“抗癌神藥”

PD-1剛剛研發上市時治療年費高達100萬,而隨著越來越多新藥的問世,以及醫保的完善,部分PD-1抑制劑的治療年費僅僅只需要2萬元,實現了50倍降幅!越來越多PD-1進入醫保,相信新藥一樣有機會實現價格的下降。

我國已有8款PD-1抑制劑獲批上市,其中兩個為進口,6個為國產,4個已經進醫保。相信在不久的將來,會有越來越多的PD-1抑制劑進入醫保,真正實現平價抗癌藥的願景。

參考資料:

[1]《國產治療癌症神藥來了,這些知識點你一定要知道》.看看新聞.2021.10.1

[2]《“抗癌神藥”PD-1是最後的救命稻草嗎?》.溫醫大附一院藥學部.2021.4.21

[3]《新版醫保目錄落地,年費10多萬的PD-1單抗進入萬元時代》.南方都市報.2021.3.3

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