江蘇30條“硬舉措”做强生物醫藥

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摘要:9月24日,從省政府舉行的新聞發佈會上獲悉,我省近日出臺《關於促進全省生物醫藥產業高質量發展的若幹政策措施》,從產業發展目標、產品開發、審評審批、生產製造、應用推廣、引才育才、產業生態等7個方面提出30條“硬舉措”,形成了覆蓋產業全鏈條的“政策包”,於2021年11月1日起實施。

9月24日,從省政府舉行的新聞發佈會上獲悉,我省近日出臺《關於促進全省生物醫藥產業高質量發展的若幹政策措施》,從產業發展目標、產品開發、審評審批、生產製造、應用推廣、引才育才、產業生態等7個方面提出30條“硬舉措”,形成了覆蓋產業全鏈條的“政策包”,於2021年11月1日起實施。

打造全球有影響力的產業集群

“近年來,省委、省政府將生物醫藥產業列入十大戰略性新興產業和十三個先進製造業集羣重點培育,推動生物醫藥產業快速健康發展。”省政府副秘書長張樂夫介紹,現時,我省生物醫藥產業規模全國領先、創新能力優勢明顯、骨幹企業競爭力强、區域特色集羣初步形成。

資料顯示,2020年我省生物醫藥產業產值約占全國的1/6,位居全國第一;化學藥製劑和醫療器械子行業規模連續多年居全國首位。“十三五”期間我省共獲批創新藥15個,占全國近四成,藥品注册申報和準予數量均居全國第一;2020年生物醫藥領域專利申請量超萬件、授權量突破5000件,均居全國首位。我省12家企業進入“中國醫藥工業百强”,6家企業入圍“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”;15家園區入選“中國生物醫藥產業園區綜合競爭力50强”,入選數量連續4年居全國首位。

“特別是去年以來,在統籌推進疫情防控和經濟社會發展中,全省生物醫藥產業實現逆勢上揚,疫苗、核酸檢測試劑、呼吸機等關鍵產品為打贏疫情防控阻擊戰、攻堅戰發揮了重要作用。”張樂夫說。

我省制定出臺的若干政策措施提出,加快構建具有更强創新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫藥產業鏈供應鏈。到2024年,全省生物醫藥產業基礎能力和產業鏈現代化水准不斷提升,產業發展規模保持全國領先地位,具有自主知識產權的創新藥和高端醫療器械占比顯著提高,攻克一批制約生物醫藥產業高質量發展的關鍵核心技術,建設一批世界一流生物醫藥企業,彙聚一批頂尖科技人才和團隊,形成一批具有核心競爭力的生物醫藥產業集聚區和專業化園區,打造全國領先、全球有影響力的生物醫藥產業集群。

加大資金支持,强化原始創新

“聚焦創新,政策措施進行了系統佈局和全鏈條政策設計。”省科技廳副廳長夏冰介紹,為加强生物醫藥領域創新能力建設,將針對新靶點、新結構、新形式的生物醫藥研發創新需求,聚焦基因組學、蛋白組學、代謝組學、轉化醫學、精准治療等重點領域,支持高校院所、醫療機構和骨幹企業建設一批創新支撐平臺。高水准建設國家生物藥技術創新中心,集聚全球創新資源,著力攻克一批關鍵核心技術,培育壯大一批創新型領軍企業,推動一批引領性、帶動性、滲透性强的重大科技成果落地轉化,打造生物醫藥領域戰畧科技力量。

在臨床前研發階段,圍繞原始創新和關鍵技術攻關,强化底層基礎性科技突破。瞄準藥物新靶標發現、細胞治療藥物設計、製劑成型理論、分子影像、手術機器人等前沿方向,探索採用“揭榜掛帥”、定向委託等管道,組織開展原創性研究和底層基礎性科技研究,對符合省前沿引領科技基礎研究專項立項條件的項目給予500萬元—2000萬元資金支持。

在臨床試驗階段,加快創新藥、改良型新藥和醫療器械的上市行程。針對研發管線的里程碑節點,强化政策精准供給,按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或注册許可等不同研發階段,最高給予3000萬元資金支持。對進入國家和我省創新醫療器械特別審查程式、首次取得第三類醫療器械註冊證書且在我省生產的醫療器械產品,最高給予2000萬元資金支持。

鼓勵臨床研究,加速成果轉化

政策措施提出,要加强藥物臨床研究和成果轉化。對此,省衛健委副主任邱澤森表示,現時,我省正在統籌全省臨床研究資源,積極推進研究型醫院建設,鼓勵醫療機構開展新藥臨床研究,並給予一定激勵措施,將臨床研究納入醫療機構績效考核。比如,對已取得臨床試驗機構資質的醫院,逐年增加用於臨床研究的床位;將臨床試驗項目視同科研課題,作為醫務人員升等、職務晋昇、績效考核的重要依據;對在臨床研究成果轉化中作出主要貢獻的醫務人員,允許其職務科技成果轉化現金獎勵計入當年組織績效工資總量,不受總量限制,不納入總量基數。

措施出臺後,省市場監管局、省藥監局、省知識產權局迅速聯合印發《關於深化改革創新推動生物醫藥產業高質量發展的意見》。省市場監管局副局長陳琪宏介紹,三部門將在激發市場主體活力、優化審評審批流程、加强智慧財產權保護等方面加强配合,“在審評審批方面,加强省市對接聯動,優化藥品上市審批程式、加快審評審批流程;在智慧財產權保護方面,面向藥品企業,暢通知識產權快速審查、快速確權、快速維權‘綠色通道’;在科技支撐方面,將搭建省級創新發展服務平臺,促進醫藥創新產品儘快上市。”

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