◆確認！知名藥企易主

近日，通化東寶藥業股份有限公司發佈《關於相關方一致行動關系解除暨實際控制人變更事項的公告》。

根據公告，9月17日，通化東寶實際控制人李一奎與王殿鐸共同簽署《之解除協議》。自《解除協議》簽署生效之日起，李一奎與王殿鐸之間的一致行動關係解除，同時公司的實際控制人由李一奎、王殿鐸變更為李一奎。

◆海南9家醫院醫保違規被查處

數日前，海南省醫療保障局發佈2021年第七期曝光典型案件，來自儋州、東方、定安等市縣的9家醫療機構存在超限定價格、超限定條件用藥等違規使用醫保基金行為被查處。

處理結果：依據《中華人民共和國社會保險法》、《海南省定點醫療機構協議管理》等規定，儋州市醫療保障局對該院違規行為依法依規進行處理：1.追回該院違規使用的醫保基金；2.對該院主要責任人進行約談，責令該院對違規問題進行全面整改；3.將該違規問題向全市進行通報。現時，已追回該院全部違規使用醫保基金。

◆320個中成藥開始集采

近日，吉林省公共資源交易中心發佈了一則關於開展2021年吉林省醫療機構藥品集中採購第三批中成藥品正式議價談判工作的通知，這是繼兩天前廣東宣佈開展7省中成藥聯盟集采後的又一次中成藥集采！

根據通知內容中顯示：根據省醫療機構藥品集中採購工作領導小組工作辦公室部署安排，現將開展2021年吉林省醫療機構藥品集中採購第三批中成藥品議價談判工作。此次議價的中成藥涉及320個批次，其中膠囊劑占92個，納入名單的產品全部為健胃消食片、保和丸、小兒咳喘靈口服液、强力枇杷露、感冒靈顆粒等常用藥品種，此次集采議價或迎來一波降價潮，對羣衆來說是重大利好！

◆四川某醫院將引進30個基藥（附名單）

近日，四川省八一康復中心（四川省康復醫院）决定引進30個國家基藥（詳見文末附表），要求申請供應價應不高於聯動參考價及本省最高參考價（以上價格可在四川省藥械集中採購及醫藥價格監測平臺上査詢）。企業申報時間：2021年9月23日-2021年9月24日。

公告指出，若該目錄中藥品被納入國家談判藥品或國家/省際聯盟/四川省組織集中採購藥品範圍，則按照規定執行國家談判或集中採購結果，規格、廠家與國家談判或集中採購不一致的，一律停止採購。

◆諾華開展首個頭對頭III期研究

近日，諾華宣佈正與SOLTI創新癌症研究中心進行合作，計畫開展一項代號為Harmonia的III期研究，旨在頭對頭比較Kisqali和Ibrance聯合內分泌療法對於HER2富集型（HER2-Enriched，HER2E）的HR+/HER2-晚期乳腺癌的治療效果差异。

HER2E是指存在HER2基因擴增但是並沒有在轉錄水准表現出來HER2蛋白介導的訊號活性增强。據美國國家癌症研究所估計，存在HER2E的乳腺癌患者有30%~40%在臨床上是HER2-。

◆勃林格殷格翰囊獲免疫療法新技術

9月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣佈收購Abexxa Biologics。此次收購將使勃林格殷格翰獲得Abexxa靶向位於細胞內部的癌症特异性蛋白方面的專業知識，並擴展了潜在癌症抗原靶標範圍。Abexxa專有的創新技術平臺開發出的癌症免疫療法，有望對更廣泛的患者和癌症類型有效。

Abexxa專注於圍繞在癌細胞上由非典型主要組織相容性複合體（MHC）I類分子呈現的細胞內抗原，靶向開發創新免疫療法，以直接殺死腫瘤或通過免疫調節介導腫瘤死亡。非典型MHC I類分子複合物已被證明在調節先天性和適應性免疫反應中發揮重要作用。

◆FDA準予first in class ADC藥物治療宮頸癌

近日，Genmab/ Seagen宣佈FDA加速準予Tivdak（tisotumab vedotin）上市，用於治療化療期間或化療後復發或轉移性宮頸癌。這是FDA準予的第一個靶向組織因數（tissue factor，TF）的抗體藥物偶聯物。

組織因數是一種表達於多種實體瘤腫瘤細胞的膜蛋白，與腫瘤生長、血管生成、轉移和臨床預後較差相關。

◆首款外用JAK抑制劑獲FDA準予治療特應性皮炎

9月22日，Incyte宣佈，美國FDA已準予Opzelura（ruxolitinib，蘆可替尼）乳膏上市，用於短期和非連續長期治療12歲以上輕中度特應性皮炎（AD）患者。這些患者在接受其它處方外用藥治療後病情未得到充分控制，並且沒有免疫功能低下症狀。新聞稿指出，Opzelura是FDA準予的首個JAK抑制劑外用製劑。

美國FDA的準予是基於兩項隨機雙盲，含賦形劑對照的3期臨床試驗，包含1200多名輕中度AD的青少年和成人患者。研究結果表明，與賦形劑相比，接受不同劑量蘆可替尼乳膏治療的患者在接受治療8周之後，達到主要終點的患者比例顯著優於對照組。