8月10日，國家藥監局網站發佈關於18批次藥品不符合規定的通告（2021年第59號）。通告稱，經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為陝西利君現代中藥有限公司等17家企業生產的止咳桃花散等18批次藥品不符合規定。
一、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為內蒙古凱蒙藥業有限公司生產的1批次複方鋁酸鉍片不符合規定，不符合規定項目為重量差异。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為武漢東信醫藥科技有限責任公司生產的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規定，不符合規定項目為溶出度。
經雲南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為武漢鑫瑞藥業有限公司生產的1批次川貝清肺糖漿不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為陝西利君現代中藥有限公司生產的2批次止咳桃花散不符合規定，不符合規定項目為鑒別。
經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為安徽戊庚中藥飲片有限責任公司生產的1批次蒼術（麩炒蒼術）不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測定。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規定，不符合規定項目為雜質；標示為湖南華夏湘眾藥業飲片有限公司、遵義市銀花藥業有限公司生產的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規定，不符合規定項目為性狀。
經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為遼寧福順堂藥業有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、湖北時安飲片藥業有限公司、陽春八方中藥飲片有限公司、廣西達紅藥業有限公司、四川省泓圃藥業有限公司、貴州中恒中藥有限責任公司、陝西鐸耀中藥飲片有限公司生產的8批次桑葉不符合規定，不符合規定項目為性狀。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和組織採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和組織生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，並按規定公開查處結果。
18批次不符合規定藥品名單
品種名稱
標示生產企業
批號
規格
檢品來源
抽樣環節
檢驗依據
檢驗結論
不符合規定項目
檢驗機構
複方鋁酸鉍片
內蒙古凱蒙藥業有限公司
21032901
複方
內蒙古凱蒙藥業有限公司
生產
《中華人民共和國藥典》2020年版二部
不符合規定
[檢查]（重量差异）
黑龍江省藥品檢驗研究中心
鹽酸特拉唑嗪片
武漢東信醫藥科技有限責任公司
01120004
2mg（按特拉唑嗪計）
包頭昇華醫藥有限責任公司
經營
《中華人民共和國藥典》2015年版二部
不符合規定
[檢查]（溶出度）
中國食品藥品檢定研究院
五家渠新安康大藥房有限責任公司人民南路店
經營
川貝清肺糖漿
武漢鑫瑞藥業有限公司
20210301
每瓶100毫升
武漢鑫瑞藥業有限公司
生產
《衛生部藥品標准》中藥成方製劑第二册
不符合規定
[檢查]（微生物限度）
雲南省食品藥品監督檢驗研究院
止咳桃花散
陝西利君現代中藥有限公司
200401
200401
每袋裝0.6克
山東久典醫藥有限公司
經營
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ07782006
不符合規定
[鑒別]（（6）薄層色譜）
安徽省食品藥品檢驗研究院
雲南暢恩醫藥有限公司
經營
陝西偉業醫藥有限公司
經營
重慶醫藥集團陝西有限公司
經營
博爾塔拉蒙古自治州普濟堂醫藥銷售有限公司
經營
200402
經營
安徽華源醫藥集團股份有限公司
經營
吉林省三江醫藥有限公司
經營
蒼術（麩炒蒼術）
安徽戊庚中藥飲片有限責任公司
201201
/
上海滬東醫院
使用
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不符合規定
[性狀]，[鑒別]（薄層色譜），[檢查]（總灰分），[含量測定]
湖北省藥品監督檢驗研究院
柴胡（醋北柴胡）
河南華夏藥材有限公司
200801
/
重藥控股湖南民生藥業有限公司
經營
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不符合規定
檢查（雜質）
甘肅省藥品檢驗研究院
湖南柳城中藥飲片有限公司
210201
湖南柳城中藥飲片有限公司
生產
湖南華夏湘眾藥業飲片有限公司
201027
湖南醫藥集團郴州有限公司
經營
[性狀]
遵義市銀花藥業有限公司
20200301
遵義市銀花藥業有限公司
生產
桑葉
遼寧福順堂藥業有限公司
201101
/
遼寧福順堂藥業有限公司
生產
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不符合規定
[性狀]
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
安徽惠豐國藥有限公司
201101
湖北神農源藥業有限公司
經營
陽春八方中藥飲片有限公司
200501
陽春八方中藥飲片有限公司
生產
廣西達紅藥業有限公司
20201001
廣西達紅藥業有限公司
生產
貴州中恒中藥有限責任公司
20190801
貴州中恒中藥有限責任公司
生產
四川省泓圃藥業有限公司
200401
重慶山河醫藥股份有限公司
經營
陝西鐸耀中藥飲片有限公司
200401
陝西咸陽百姓樂大藥房連鎖有限公司
經營
湖北時安飲片藥業有限公司
210302
湖北時安飲片藥業有限公司
生產
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
評論留言