胰島素集采終於要來了！降價幅度能有多大？

7月28日，國家醫療保障局召開胰島素集中採購工作座談會，就胰島素集中帶量採購改革，聽取有關企業、行業協會的意見建議。

現時，中國企業胰島素市場份額占比最高的分別是甘李藥業和通化東寶。一旦集采開始，將會對這兩家胰島素龍頭企業的業績產生不小影響。

截至7月30日收盤，甘李藥業股價收報72.5元/股，跌幅1.41%，最新總市值407.12億元。通化東寶股價收報11.06元/股，漲幅1.65%，最新總市值224.96億元。

市場格局將迎變化

胰島素是我國市場最大的降糖藥品種，其作為機體內唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。

資料顯示，2015年至2019年，我國胰島素市場規模由178億元增長至近250億元，年複合增長率為8.83%，約占總體降糖藥市場的46.3%。而米內網資料顯示，2020年，中國公立醫療機構終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右，同比增長7.9%。

現時主要的市場參與者是外資的諾和諾德、賽諾菲、禮來，以及國內的通化東寶、甘李藥業、聯邦製藥、萬邦生化等。相比較而言，外企因較早掌握先進的產品和合成工藝，形成了市場領先優勢，佔據市場份額超過70%。

在業內人士看來，胰島素專項集采箭在弦上，而胰島素國產替代進口的空間巨大。隨著集采的鋪開，市場格局將迎來巨變。

企業利潤如何保障

集采，如同懸在企業頭上的達摩克斯之劍，得標後，即便保證銷量，也無法保證利潤如期增長；而沒有得標，則股價和銷售都可能跌入深淵。

2020年，在心臟支架集采後，心臟支架從均價1.3萬元降至700元左右，降幅超過90%。同年，藍帆醫療心腦血管產品收入比上一年减少43.24%。

那麼，胰島素集采規則到底如何？現時並無法知悉。

到目前為止，市面上的胰島素產品共有三代。主要流行的是二代的重組人胰島素、精蛋白重組人胰島素，以及三代的重組甘精胰島素。按照此前的市場傳言，二代胰島素或最先集采。

那麼，誰家的二代胰島素產品市場份額最大？資料顯示，外企方面，優泌林是禮來研發的二代胰島素產品，2017年，三生製藥與禮來達成協議，在國內獨家經銷和推廣優泌林。國內方面，通化東寶此前披露，其上市的二代重組人胰島素已占市場份額25%以上，位居第二。

業內人士認為，重組人胰島素作為通化東寶旗下的產品，為企業貢獻的利潤達到70%，一旦開始集采，即便銷量得到保障，其利潤也是岌岌可危。

面對此次國家胰島素集采計畫，通化東寶董秘在接受《國際金融報》記者採訪時表示，公司會密切關注集采相關政策的變化和進展。同時將通過降本增效和費用控制，新增利潤空間，也會加快現有研發管線，新增上市產品種類，用銷量的增量抵消價格帶來的影響，大舉進軍糖尿病治療創新藥的領域，其研發的三靶點抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）已獲臨床準予。未來通化東寶將繼續通過圍繞糖尿病以及內分泌治療領域的前沿治療科技、關鍵技術進行創新，推動企業高品質發展。

甘李藥業也面臨著相同的境遇。重組甘精胰島素作為其覈心產品，在國內長效胰島素市場中約占40%份額，同時在其銷量收入中占比將近88%。一旦納入集采，企業必須尋找新的增長點。

此前，甘李藥業選擇佈局海外市場，比如，已經與諾華旗下山德士簽署了三種胰島素類似物（適用於1型糖尿病和2型糖尿病）的授權授權合約，對方在授權區域可商業化甘李藥業的胰島素產品。

上億人等待降價消息

截至目前，企業最關注的集采細則還未發佈。

值得注意的是，2020年初，武漢已經率先試水胰島素帶量採購，以170.57萬支的總採購量，最終促成部分得標胰島素類藥品單價最高降43%。

根據當時的採購檔案，武漢胰島素集采規則是以降價多寡定市場份額，大致是報價若低於全國省級掛網最低價5%時，將拿出對應產品2018年武漢採購量的70%為約定採購量；若報價低於全國最低價10%，則可獲得該產品2018年武漢採購量的90%。

國家藥品集采的目的主要是為了降低藥品價格，減輕患者負擔，提高居民日常生活的幸福感、安全感。

集采日趨頻繁，今年6月，上海陽光醫藥採購網剛剛發佈第五批國采擬中選結果。根據資料顯示，擬中選產品251個，藥品品種達到61種，藥品價格平均降幅達到56%。

那麼，胰島素降價，到底能惠及多少患者？

調查資料顯示，我國18歲及以上成人糖尿病患病率已達11.6%，糖尿病前期的患病率達到了50.1%。

按照這一比例，我國糖尿病患者人數已經達到了1.14億，糖尿病前期人數超過了5億人。糖尿病及治療各種併發症導致的直接開支現在已經占到我國醫療總開支的13%，達1734億元。

見習記者胡鑫宇

編輯王麗穎

責任編輯孫霄