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我省首次開展特許藥械安全風險壓力測試

日前，在博鼇樂城國際醫療旅遊先行區（以下簡稱樂城先行區），省藥監局聯合樂城先行區管理局、醫療藥品監管局進行特許藥品醫療器械安全突發事件應急演練。這是對樂城先行區udi（醫療器械唯一標識）識別碼追溯能力的實戰檢驗，也是我省首次開展特許藥械安全風險壓力測試。此次演練採取案頭推演和現場實操的管道進行，類比樂城先行區某醫療機構使用的特許醫療器械出現聚集性訊號，職能部門根據初步調查情况，迅速啟動特許藥械安全突發事件ⅳ級應急回應。