我省兩個真研試點品種獲批上市

海南 25℃ 0

近日,被納入國家藥監局創新醫療器械和海南真研試點服務雙通道的兩個產品——“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”“腎動脈射頻消融儀”同日獲批上市。這是部省聯動優化審批流程的積極成果,也為拓展創新醫療器械多元化上市路徑提供了實踐範例。上述兩個產品,是現時全球僅有的兩個同時獲得中國、美國、歐盟三大主要市場準予上市的高血壓微創治療器械。